Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC), který je součástí Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), zahájil přezkum léčivých přípravků, mezi nimiž je i ozempic. O tomto medikamentu, vyvinutém původně pro nemocné s cukrovkou druhého typu, se v poslední době mluví jako o revolučním léku na hubnutí.

Důvodem prověření rizik spojených s jeho užíváním jsou dvě nové studie, které prokázaly možnost vzniku vzácného očního onemocnění NAION (nearteritická přední ischemická neuropatie optického nervu). Ozempic obsahuje látku semaglutid, která může způsobit snížený průtok krve do optického nervu v oku, což může vést k poškození i trvalé ztrátě zraku. Zvýšené riziko se týká pacientů s cukrovkou.

Obě nezávislé studie, největší svého druhu na světě, provedla Univerzita jižního Dánska. Profesor očních chorob Jakob Grauslund a profesor farmacie Anton Pottegård v nich analyzovali údaje od všech dánských uživatelů přípravku Ozempic pomocí dvou různých metod.

Riziko je dvojnásobné

V obou případech se potvrdily obavy, které na začátku loňského roku vyplynuly z menší americké studie – přípravek Ozempic více než zdvojnásobuje riziko poškození zrakového nervu. „Analyzovali jsme údaje od všech 424 152 Dánů s diabetem druhého typu. Zjistili jsme, že přípravek Ozempic více než zdvojnásobuje riziko vzniku onemocnění NAION,“ prohlásil Grauslund, který zároveň působí na oddělení oftalmologie E Univerzitní nemocnice v Odense.

Dále čtěte

Profesor Haluzík: Zázračné nové léky na hubnutí? Objevili jsme způsob, jak přirozeně regulovat příjem potravy

ROZHOVOR / Tipů, jak zaručeně zhubnout, je plný internet. Jejich efektivita je ale mnohdy více než sporná. I proto nástup…

„Na klinice jsme také zaznamenali, že od uvedení přípravku Ozempic na trh v roce 2018 se počet případů onemocnění NAION v Dánsku zvýšil,“ dodal profesor. „Tam, kde jsme dříve zaznamenávali 60 až 70 případů ročně, jich nyní vidíme až 150. Zaznamenali jsme také, že kvůli chorobě NAION jsou nyní častěji hospitalizováni pacienti s diabetem druhého typu.“

Ve studii Jakoba Grauslunda vědci rozdělili pacienty do dvou skupin: na ty, kteří byli léčeni přípravkem Ozempic, a na ty, kteří dostávali jinou léčbu. Při statistických analýzách zohlednili také věk, pohlaví, hladinu cukru v krvi a celou řadu dalších onemocnění.

Dále čtěte

Saunováním nejen ke zdraví. Nová studie odhalila přínosy, o kterých se příliš nemluví

Stýská se vám po teple? Vyrazte do sauny. Pokud ji budete navštěvovat alespoň jednou měsíčně, zabijete několik much jednou ranou.

Anton Pottegård a jeho výzkumný tým, kteří jsou odborníky na užívání léků, se společně s Norským institutem veřejného zdraví zaměřili na všechny dánské a norské pacienty s diabetem, kteří léčbu přípravkem Ozempic zahajují. „Porovnali jsme je s lidmi, kteří zahajují léčbu jiným lékem. Stejně jako Jakob Grauslund jsme zjistili, že při užívání přípravku Ozempic se zdvojnásobuje riziko vzniku choroby NAION,“ vysvětlil Pottegård.