V úterý dorazily do Česka vakcíny proti covidu-19 od firmy Moderna, prvních 8400 dávek má zamířit do Fakultní nemocnice Ostrava. Podrobnosti k vakcíně nyní zveřejnil Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL), který odpovídá na nejčastější otázky ohledně složení, použití, bezpečnosti nebo vedlejších účinků.
Vakcínu od firmy Moderna v minulém týdnu schválila Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) a následně i Evropská komise. První dávky, které dorazily v úterý do České republiky, mají ve středu zamířit do Moravskoslezského kraje. Stejně jako vakcína od firem Pfizer a BioNTech se i ta od Moderny podává ve dvou dávkách, obvykle do svalu v horní části paže, a to s odstupem minimálně 28 dní.
Neumíme očkovat, tak budeme pohřbívat
Vláda premiéra Andreje Babiše selhala naprosto katastrofálně. Ano, vždycky to byl kabinet naprostých diletantů, jehož jediným cílem bylo ...
číst článek »Látka obsahuje molekulu označovanou jako mediátorová (messenger) ribonukleová kyselina (mRNA), která v sobě má instrukce k tvorbě proteinu ze SARS-CoV-2. Tedy viru, jenž způsobuje onemocnění covid-19, uvádí SÚKL. Vakcína tedy neobsahuje samotný virus a nemůže způsobit onemocnění covid-19. „Vakcína organismus připraví na to, aby byl sám schopen bránit se proti onemocnění,“ vysvětluje úřad.
Do klinického hodnocení vakcíny Moderna bylo zapojeno přibližně 30 tisíc lidí. Polovina z nich dostala vakcínu a polovina injekci bez léčivé látky. Nikdo z účastníků nevěděl, zda dostává vakcínu nebo placebo. Účinnost byla vyhodnocena u zhruba 28 tisíc osob ve věku od 18 do 94 let, které nevykazovaly žádné známky předchozí infekce.
„Klinické hodnocení prokázalo 94,1% snížení počtu symptomatických případů onemocnění covid-19 u osob očkovaných oproti osobám, jimž byla aplikována injekce bez léčivé látky. To znamená, že vakcína v klinickém hodnocení prokázala 94,1% účinnost,“ uvedl SÚKL.
Zatímco vakcína od firmy Pfizer je určena i mladistvým od šestnácti let, u Moderny tomu tak není. „Velmi rozsáhlé klinické hodnocení ukázalo, že vakcína firmy Moderna je účinná v prevenci onemocnění covid-19 u osob ve věku od 18 let a starších,“ informoval úřad s tím, že studie u mladších dětí zatím teprve probíhají.
Vedlejší účinky při klinických testech byly obvykle mírné nebo středně závažné a odezněly do několika dní po očkování. Zahrnovaly bolest a zduření v místě injekce, pocit velké únavy, zimnici, horečku, zduření nebo citlivost lymfatických uzlin v podpaží, bolest hlavy, svalů a kloubů, pocit na zvracení a zvracení. U některých osob se objevilo zarudnutí pokožky, kopřivka a vyrážka v místě injekce. Výjimečně se pak vyskytlo svědění v místě vpichu.
„Vzhledem k tomu, že vakcíně firmy Moderna proti onemocnění covid-19 byla udělena podmínečná registrace, musí společnost Moderna nadále předkládat výsledky z klinického hodnocení, jež stále probíhá, a to po dobu dvou let,“ doplnil Státní ústav pro kontrolu léčiv.
